阿斯利康和第一三共联合共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu

据报道，阿斯利康(AZN.US)和第一三共（DaiichiSankyo）联合宣布，双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumabderuxtecan-nxki，曾用名DS-8201）在一项名为DESTINY-Breast03的3期临床试验中取得结果积极。

试验结果显示，与活性对照药相比，治疗既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者，Enhertu达到无进展生存期（PFS）的主要终点，关键次要终点也表现出总生存期（OS）改善。阿斯利康和第一三共正在进行全球监管提交计划。

据悉，美国FDA曾根据基于2期试验DESTINY-Breast01的结果，授予Enhertu突破性药物资格和快速通道资格，并已在加拿大、欧盟、日本、英国和美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

同时，Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准，用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。

另外，在治疗乳腺癌方面，阿斯利康另一款药物Lynparza也预计在下半年向监管机构递交实验报告，该药物是一款用于治疗乳腺癌的靶向药。