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日本厚生劳动省已批准再生元制药与罗氏联合开发的抗体疗法Ronapreve

发布时间:2021/07/21 科技 浏览次数:118

据报道,日本厚生劳动省(MHLW)已批准再生元制药(REGN.US)与罗氏(RHHBY.US)联合开发的抗体疗法Ronapreve(casirivimab和imdevimab),用于通过静脉输注治疗轻度至中度COVID-19患者。

Ronapreve已获得美国FDA授予的紧急使用授权(EUA),用于治疗病毒检测阳性、且进展为重度COVID-19(包括住院或死亡)风险较高的成人和青少年轻中度COVID-19患者。

此次获批基于针对COVID-19高风险非住院患者的全球3期临床试验REGN-COV2067的结果,该研究表明Ronapreve抗体疗法可使住院或死亡减少70%,症状持续时间缩短4天,同时也是一项1期临床研究,考察了其安全性、耐受性和药代动力学。

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