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艾滋病毒疫苗意识:确保预防途径

发布时间:2020/05/20 财经 浏览次数:512

 

与发现该病毒以来的40年来相比,今天结束艾滋病毒流行的潜力似乎更具前景-但是,产生这种希望的前景充满了某种程度的混乱,有可能阻碍无艾滋病毒的未来。

在我们纪念和庆祝艾滋病毒疫苗宣传日时,重要的是首先回顾一下承诺:

目前,有25个以上的公司和组织处于不同阶段的HIV疫苗或单克隆抗体(mAb)开发阶段,其中包括III期候选药物,这使得消除HIV感染风险的可能性比以往更加现实。

特朗普政府于2020年启动了一项为期10年的计划“终结艾滋病流行:美国计划”,旨在将当前(和停滞不前)的新增HIV感染率从每年约40,000降低到每年少于3,000到2030年。

迄今为止,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了超过45种用于HIV/AIDS的抗逆转录病毒和治疗药物,为面临HIV感染风险和HIV感染者提供了许多预防和治疗选择。

随着针对艾滋病毒携带者的疗法的日益成功的发展,已经有了预防通过暴露前预防(PrEP)传播的选择。随着PrEP选项的增加,疫苗的希望越来越接近成为现实。

但是,这些创新遇到了对预防性建议的支离破碎的治理,削弱了付款人​​,提供者以及(最令人担忧的)患者的清晰度。此外,艾滋病毒/艾滋病带有普遍的污名,一旦将疫苗和单克隆抗体推向市场,可能会使获得救生预防措施的途径更加复杂。

例如,美国预防服务工作队(USPSTF)是由疾病预防和循证医学国家专家组成的独立自愿小组,其建议会影响全国的标准最佳实践,它于2019年建议使用PrEP,该指标超过90高风险人群每天与安全性行为结合使用时,可有效预防HIV传播。USPSTF还更新了其对青少年和成人进行常规HIV筛查的建议。这些USPSTF的A级建议通过保证覆盖范围而无需个人和团体市场以及州医疗补助扩展计划来共享费用,从而促进了扩展访问。

关于艾滋病毒疫苗,美国免疫实践咨询委员会(ACIP)制定了有关疫苗使用的建议。所有ACIP推荐的疫苗都享有与USPSTFA级或B级服务相同的覆盖要求。建议为美国许可的预防艾滋病毒的疫苗提出建议的责任大概落在了ACIP上。但是,权力机构重叠可能会造成混乱和消除工作的缓慢:USPSTF在推荐PrEP(具有预防性适应症的治疗产品)方面的作用,以及ACIP在推荐疫苗和与疫苗结合使用的mAb方面的历史作用。

在将HIV疫苗和单克隆抗体推向市场时,避免非常真实的潜在建议可能会引起多方利益相关者的关注。特别是,USPSTF和ACIP可以准备发布针对PrEP和未来疫苗的协调建议,以指导临床医生,患者和付款人的决策,并减少市场混乱的可能性。

但是,鼓励整个组织建立清晰,一致,循证指南的更可能和可行的方法是,疫苗/mAb开发人员及其利益相关者在进行临床试验时应积极朝着这些目标努力。正如有多种HIV治疗方法,潜在治疗方法和教育要求一样,开发商及其利益相关者可以采用多种策略来确保顺利进入市场,例如:

付款人和提供者战略,包括与接种者建立和保持联系并向其提供清晰的临床指导;为每个付款人市场制定个性化策略,以实现第一笔美元覆盖;重点关注艾滋病毒风险人群的报道,同时让ACIP参与一项广泛建议的重要性;并利用现有的艾滋病毒支付和购买计划来提供疫苗的获取和报销。

联邦疫苗政策,帮助受助人使用第317节的资金来支持可访问和了解艾滋病疫苗信息的计划;确保付款人和提供者清楚了解承保范围;并致力于减少医疗保险中疫苗壁垒的宣传工作。

国家疫苗政策,扩大了现有的艾滋病毒宣传工作,包括疫苗;考虑各州扩大设施要求以包括艾滋病毒疫苗的机会;改善药房和其他免疫接种疫苗接种的报销;与州医疗补助机构合作,确保在不分担费用的情况下覆盖艾滋病毒疫苗;并支持减少艾滋病疫苗犹豫和错误信息的宣传工作。

倡导和利益相关者的参与,使政策和倡导战略保持一致,以包括艾滋病毒疫苗;让艾滋病毒/艾滋病的利益相关者支持艾滋病疫苗政策,认识和获取;并与免疫利益相关者合作,以支持艾滋病毒政策的制定,认识和获取。

通过这些方式,致力于没有艾滋病毒/艾滋病的未来的开发商和利益相关者可以确保通过协调的照护,获取和教育,为当前面临感染艾滋病毒风险的所有人以及提供者和倡导者确定这种未来。为他们服务的人。

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