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天境生物(IMAB.US)宣布TJC4与阿扎胞苷中国联合用药研究完成首例患者给药

发布时间:2021/05/23 商业 浏览次数:750

  智通财经APP获悉,天境生物(IMAB.US)今天宣布lemzoparlimab(也称为TJC4)与阿扎胞苷(AZA)联合治疗新诊断急性髓细胞白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)的联合用药临床试验(NCT04202003)已在中国完成首例患者给药。

  天境生物正全面加速推进lemzoparlimab在中美两地的临床开发进程,使其有望成为中国首个获批用于治疗血液恶性肿瘤的CD47抗体药物。目前,天境生物已在美国开展lemzoparlimab分别与Rituxan?(利妥昔单抗)和Keytruda?(派姆单抗)联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和晚期实体瘤的联合用药临床试验。其中,与利妥昔单抗的联合治疗NHL的试验是一项国际多中心临床研究,正在中美两地同步招募受试患者,此举可帮助lemzoparlimab在中国快速推进至注册临床试验阶段。NHL和晚期实体瘤受试患者的招募工作预计将于2021年第四季度完成,该临床研究的初步结果将在后续的学术会议上公布。

  该临床研究是一项2期临床研究,将以此前在中国开展的lemzoparlimab单药治疗剂量爬坡试验为基础,评估在不适合强化疗的新诊断AML患者以及未接受过治疗的中高危MDS患者中,lemzoparlimab与AZA联合治疗的安全性、耐受性和疗效。相关试验受试患者的招募工作预计将于2021年第四季度完成,有望在2022年启动关键性注册临床研究。

  2020年9月,天境生物与艾伯维(ABBV.US)就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。根据合作协议,双方将合作设计并进一步在全球范围开展临床试验,以评估lemzoparlimab在多种癌症中的治疗潜力。双方将按照约定条件共同推进相关合作。

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