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美国批准急需的“快速”冠状病毒测试

发布时间:2020/03/23 新闻 浏览次数:581

 
美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)已批准了一种快速分子诊断测试,其制造商表示可以在大约45分钟内检测到冠状病毒毒株COVID-19。
总部位于加利福尼亚的Cepheid周六表示,其Xpert Xpress SARS-CoV-2测试获得了FDA的“紧急使用授权”,用于定性检测SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)。
该公司在公告中说:“该测试旨在在Cepheid全球23,000多个自动化GeneXpert系统中的任何一个上运行,检测时间约为45分钟。”
在特朗普政府和联邦机构因缺乏冠状病毒测试而批评数周之后,FDA的批准是该机构对冠状病毒诊断测试的紧急使用授权中最新的一次。在测试的可用性方面,美国被认为远远落后于其他国家。
Cepheid首席医学和技术官David Persing博士说:“在医院服务需求增加的这段时间里,临床医生急需按需诊断测试,以实时评估正在接受医疗保健设施治疗的患者。” 。
这种测试将在医护人员和医师办公室的前线工作。最近批准的许多冠状病毒测试已在大型医院和学术医疗中心中使用。
就在本周,前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士提到造父变星的“护理点”技术是该领域需要的东西。
Persing说:“在患者附近进行准确的测试可能具有变革性,并有助于缓解2019-nCoV爆发的压力,这给需要正确分配呼吸隔离资源的医疗机构带来了压力。”我们目前的Xpert Xpress Flu / RSV盒技术的设计原理,其中以病毒基因组的多个区域为目标,以提供对SARS-CoV-2的当前和潜在未来变体的快速检测,我们开发了一种测试,可提供参考实验室-质量导致多种设置,需要迅速采取可行的治疗信息。”